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淺析商品混凝土的“齊二藥”現(xiàn)象

2007-01-19 00:00
  摘要: 分析造成“齊二藥”假藥的根本原因,剖析武漢商品混凝土行業(yè)的“齊二藥”現(xiàn)象,通過“齊二藥”假藥產(chǎn)生的嚴(yán)重后果,提醒商品混凝土生產(chǎn)單位、各級(jí)管理和監(jiān)督單位要以“齊二藥”慘痛教訓(xùn)為戒,重視和規(guī)范商品混凝土質(zhì)量行為,確保建設(shè)工程質(zhì)量。 
關(guān)鍵詞:商品混凝土、“齊二藥”假藥、質(zhì)量、“欣弗事件”  

  前言 

  2006年5月,黑龍江齊齊哈爾第二制藥廠將毒性很強(qiáng)的工業(yè)用溶劑二甘醇作為藥用丙二醇生產(chǎn)亮菌甲素注射液,造成注射該批假藥病人的重大傷亡。國(guó)務(wù)院總理溫家寶和副總理吳儀等都非常關(guān)注此事件,溫家寶總理作出重要批示:追究“齊二藥”假藥直接和監(jiān)管責(zé)任。    

  一時(shí)間,“齊二藥”成為全國(guó)關(guān)注的焦點(diǎn),隨著調(diào)查的深入展開,“齊二藥”領(lǐng)導(dǎo)及管理層極不重視藥品品質(zhì)、質(zhì)量控制體系運(yùn)行失效—在原材料采購與檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)嚴(yán)重失控、同時(shí)監(jiān)督管理部門監(jiān)管不力逐漸暴露出來?!褒R二藥”的教訓(xùn)是非常慘痛的,是血的教訓(xùn),是以生命為代價(jià)的教訓(xùn)。血的教訓(xùn)還沒來得及吸取,緊接著2006年7月又一重大藥品質(zhì)量事件—安徽華源“欣弗事件”發(fā)生。 由于未按國(guó)家批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn), 給人民身體健康和生命安全帶來重大危害,導(dǎo)致11人死亡多人受傷。 

  武漢市商品混凝土行業(yè)起步于1994年,經(jīng)過12年的發(fā)展至2005年,已累計(jì)生產(chǎn),混凝土2800多萬立方米。其中2003年為281萬立方米,2004年為386萬立方米,2005年為556萬立方米,三年累計(jì)量占總量的44﹪。市商品混凝土管理站為進(jìn)一步貫徹落實(shí)市建委、市公安局、市交委、市商業(yè)局《關(guān)于進(jìn)一步做好禁止在城市城區(qū)現(xiàn)場(chǎng)攪拌混凝土工作的通知》(武建【2005】222號(hào)),狠抓行業(yè)和市場(chǎng)管理, 2005年我市中心城區(qū)商品混凝土使用含量達(dá)95﹪以上,預(yù)計(jì)2006年商品混凝土使用含量可達(dá)98﹪。從以上數(shù)據(jù)可知,近年武漢市商品混凝土行業(yè)發(fā)展非常迅猛,已具規(guī)模。盡管經(jīng)過多年的發(fā)展,在行業(yè)管理方面有一整套成熟的模式,在混凝土新技術(shù)、新材料、新工藝推廣應(yīng)用方面取得了較大成績(jī)。但是,由于商品混凝土企業(yè)急劇驟增、技術(shù)人員奇缺和資金緊張等原因,企業(yè)在質(zhì)量控制環(huán)節(jié)上也不同程度存在“齊二藥”和“欣弗事件”現(xiàn)象,因此一定要引以為戒,加大商品混凝土自身質(zhì)量管理和全方位監(jiān)督管理力度,消除各種質(zhì)量隱患,杜絕質(zhì)量事故發(fā)生,確保建設(shè)工程質(zhì)量,對(duì)人民高度重視,對(duì)國(guó)家財(cái)產(chǎn)高度負(fù)責(zé)。 

  1、“齊二藥”假藥、“欣弗事件”與商品混凝土“齊二藥”現(xiàn)象類比 

  “齊二藥”假藥事件和“欣弗事件”報(bào)道后,在社會(huì)上引起廣泛和強(qiáng)烈的反響,受到方方面面的關(guān)注和重視,在仔細(xì)分析“齊二藥”假藥和“欣弗事件”根源的同時(shí),找出武漢商品混凝土“齊二藥”假藥和“欣弗事件”類似問題,并將二者進(jìn)行類比,是為提醒商品混凝土生產(chǎn)單位、各級(jí)管理和監(jiān)督單位要以“齊二藥”和“欣弗事件”慘痛教訓(xùn)為戒,重視和規(guī)范商品混凝土質(zhì)量行為,保證產(chǎn)品質(zhì)量。  
節(jié)
 

號(hào)
   行
業(yè)類
“齊二藥”  “欣弗事件”
商品混凝土
1.1
假原材料
有毒工業(yè)二甘醇(當(dāng)藥用丙二醇)
不合格原材料(用于生產(chǎn))
1.2
 假產(chǎn)品
有毒亮菌甲素注射液
不合格混凝土
1.3
失控環(huán)節(jié)
采購、檢驗(yàn)、生產(chǎn)
采購、檢驗(yàn)、生產(chǎn)
1.4
直接原因
采購一人包辦;
檢驗(yàn)形同虛設(shè):檢驗(yàn)員只懂初中化學(xué),看不懂丙二醇紅外圖譜;
無比對(duì)用標(biāo)準(zhǔn)丙二醇紅外圖譜集;
試驗(yàn)室管理混亂;
未按國(guó)家批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)。
采購受人員和資金制約;
原材料及產(chǎn)品漏檢、少檢、不檢;
關(guān)鍵技術(shù)崗位人員不能勝任工作;
試驗(yàn)室管理存在一定問題;
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)不嚴(yán)格。
1.5
根本原因
領(lǐng)導(dǎo)和管理層質(zhì)量意識(shí)淡??;
質(zhì)量管理體系運(yùn)行失控;
藥品管理部門監(jiān)督不力。
領(lǐng)導(dǎo)不重視質(zhì)量;
質(zhì)量管理體系運(yùn)行失效;
外部監(jiān)管力度不夠。
1.6
后果
危及了人民身體健康和生命安全;
影響社會(huì)穩(wěn)定和諧發(fā)展。
危及人民身體健康和生命安全;
人民財(cái)產(chǎn)和國(guó)家財(cái)產(chǎn)嚴(yán)重受損;
影響社會(huì)穩(wěn)定和諧發(fā)展。
1.7
結(jié)果
“齊二藥”9人死亡多人受傷;
“欣弗事件”11人死亡多人受傷。
 
重慶彩虹橋坍塌事故;
江西九江防洪大堤缺堤事故;
武房大廈等工程商品混凝土質(zhì)量責(zé)任事故。


  2、“齊二藥”假藥和“欣弗事件”慘痛教訓(xùn) 

  不論藥品行業(yè),還是商品混凝土行業(yè),生產(chǎn)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)和管理層要高度重視產(chǎn)品質(zhì)量是關(guān)系到人民群眾身體健康和生命安全,關(guān)系到社會(huì)穩(wěn)定,也關(guān)系到社會(huì)和諧發(fā)展,要深刻吸取“齊二藥”假藥事件和“欣弗事件”的教訓(xùn),舉一反三,具體做好:一是要強(qiáng)化企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)和管理層質(zhì)量意識(shí),要高度重視產(chǎn)品質(zhì)量。二是制定一整套完善的質(zhì)量管理體系,加大企業(yè)內(nèi)部監(jiān)管力度,嚴(yán)格按質(zhì)量體系程序文件執(zhí)行,確保質(zhì)量體系持續(xù)有效運(yùn)行。三是加大行業(yè)監(jiān)督管理部門的監(jiān)管力度。監(jiān)管部門要嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定監(jiān)督執(zhí)法,對(duì)違反有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、條例的企業(yè)責(zé)令其停產(chǎn)整頓,直至關(guān)閉。 

  3、提高商品混凝土質(zhì)量的措施 

  因商品混凝土質(zhì)量以28天強(qiáng)度等指標(biāo)為判定依據(jù),所以其生產(chǎn)、運(yùn)輸與施工各環(huán)節(jié)質(zhì)量控制非常重要,為確保建設(shè)工程質(zhì)量,杜絕商品混凝土“齊二藥”和“欣弗事件”現(xiàn)象的發(fā)生,商品混凝土企業(yè)及其監(jiān)督管理部門應(yīng)采取更加強(qiáng)有力的措施: 

  3.1企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)要高度重視產(chǎn)品質(zhì)量 

  產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)的生命,領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量意識(shí)的強(qiáng)弱決定其產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣,領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量觀念強(qiáng),必然號(hào)召全體員工重視質(zhì)量,企業(yè)良好的質(zhì)量氛圍是產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)良的必要前提。在原材料采購、不合格品退貨等方面,領(lǐng)導(dǎo)不能給予行政干預(yù)。 

  3.2制定完善的質(zhì)量管理體系,并確保持續(xù)有效運(yùn)行 

  企業(yè)結(jié)合自身實(shí)際情況制定一整套完善的質(zhì)量管理體系,并嚴(yán)格執(zhí)行。在原材料采購方面,按合格供方評(píng)價(jià)、選擇原則進(jìn)行,不受行政干預(yù);在原材料進(jìn)廠檢驗(yàn)方面,按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定批量、指標(biāo)復(fù)檢,不合格的堅(jiān)決退貨;在生產(chǎn)過程控制方面,嚴(yán)格按國(guó)家批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn);在產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)方面,按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定組批、頻次檢驗(yàn),不合格的堅(jiān)決不出廠;在試驗(yàn)室管理方面,強(qiáng)化內(nèi)部監(jiān)督管理,具體落實(shí)好每一項(xiàng)工作,并認(rèn)真做好記錄;在技術(shù)人員方面,把加強(qiáng)技術(shù)人員責(zé)任心教育和提高其業(yè)務(wù)勝任能力放在重要位置,要長(zhǎng)抓不懈。 

  3.3加強(qiáng)外部監(jiān)督管理 

  商品混凝土監(jiān)督管理部門一定要樹立科學(xué)的監(jiān)管理念,實(shí)行全方位監(jiān)管,切實(shí)把監(jiān)管工作落到實(shí)處。一是定期監(jiān)督審查和隨機(jī)檢查相結(jié)合。首先制定切合實(shí)際的定期督查、隨機(jī)檢查制度和實(shí)施細(xì)則,然后組織企業(yè)學(xué)習(xí)并宣傳貫徹,在貫徹執(zhí)行過程中實(shí)施定期督查和隨機(jī)檢查。二是制定行業(yè)地方標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和管理?xiàng)l例。三是加強(qiáng)執(zhí)法。要求企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)、條例,同時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)制性條文、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范。四是對(duì)嚴(yán)重違反有關(guān)法律、法規(guī)、條例的企業(yè)堅(jiān)決清出行業(yè);對(duì)督查、檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題的企業(yè)進(jìn)行停產(chǎn)整頓;對(duì)督查、檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)較嚴(yán)重問題的企業(yè)下達(dá)整改通知。五是督查和檢查重點(diǎn):原材料進(jìn)廠質(zhì)量控制,包括原材料采購,驗(yàn)證和復(fù)檢等環(huán)節(jié)的有效控制;產(chǎn)品出廠檢驗(yàn),包括檢驗(yàn)組批、頻次、性能指標(biāo)等環(huán)節(jié)的有效控制;企業(yè)試驗(yàn)室規(guī)范管理,包括質(zhì)保體系、環(huán)境設(shè)施、技術(shù)人員資格和勝任能力等方面的有效管理。 

  4、結(jié)語 

  不論是藥品生產(chǎn)企業(yè),還是商品混凝土生產(chǎn)企業(yè),還是有關(guān)監(jiān)管部門等,一定要以“齊二藥”假藥事件和“欣弗事件”為戒,舉一反三,切實(shí)加強(qiáng)自身管理工作,細(xì)化每一個(gè)環(huán)節(jié),落實(shí)每一個(gè)環(huán)節(jié),記錄每一個(gè)環(huán)節(jié),確保藥品質(zhì)量,確保建設(shè)工程質(zhì)量,對(duì)老百姓身體健康和生命安全高度重視,對(duì)人民財(cái)產(chǎn)和國(guó)家財(cái)產(chǎn)高度負(fù)責(zé)。
 

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2024-11-23 23:40:11