企業(yè)如何建立《實施細則》所要求的管理體系
全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室混凝土輸水管產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查部
一、完善組織機構(gòu)和管理體系
1、確定負責質(zhì)量工作的企業(yè)領導人
2、完善企業(yè)組織機構(gòu)，明確各部門名稱、有何職責、有何權(quán)力、負責人是誰、部門成員有哪些；
3、再次明確與質(zhì)量有關(guān)的職責和權(quán)力如何履行職責和權(quán)力、怎樣才算做好了、如何考核(多長時間考核一次、考核哪些內(nèi)容、哪個部門來考核、怎樣才算合格。)
4、需編寫的文件
·質(zhì)量手冊、
·程序文件(ISO900l中必須的6個程序文件：文件控制程序、記錄控制程序、內(nèi)部審核程序、不合格品控制程序、糾正措施程序、預防措施程序)
·必要的作業(yè)指導書
·記錄表式
·質(zhì)量方針
·質(zhì)量目標及分解
·任命質(zhì)量負責人(領導層)
·組織機構(gòu)框圖
·質(zhì)量管理考核辦法
·部門、人員職責權(quán)限規(guī)定
5、需要的記錄
·質(zhì)量管理考核記錄
·考核結(jié)果評價
二、完善生產(chǎn)資源配置
1、必備生產(chǎn)設施、檢測設施、生產(chǎn)設備、檢測設備根據(jù)生產(chǎn)工藝所需進行配備，該有的必須有，缺一不可。
2、必備生產(chǎn)設備、檢測設備大件需建立檔案、制訂維護、維修、保養(yǎng)計劃并有執(zhí)行記錄
3、必備生產(chǎn)設備涉及計量性能的部分、檢測設備必須檢定，不能檢定的要校準，自校的要有自校規(guī)程并按計劃自校、自校人員要經(jīng)過培訓。
4、要有滿足管理、技術(shù)、檢驗、生產(chǎn)所需的各類人員，有量化要求的必須達到要求
5、上述人員要經(jīng)過培訓，要有培訓計劃、培訓計劃實施的記錄。
6、需要編制的文件
·設備維護保養(yǎng)計劃(包括大、中、小修)
·自校檢測設備的自校規(guī)程
7、需要的記錄
·建立主要設備檔案
·設備維修保養(yǎng)記錄
·儀器設備檢定、校準或自校證書
三、完善人力資源配置
1、明確主管質(zhì)量工作領導、技術(shù)人員、檢驗人員的任職資格要求
2、明確各類人員的崗位職責及權(quán)限
3、各類人員應得到與其工作相適應的培訓
4、工程師職稱人員、持證檢驗人員數(shù)量滿足要求
5、職業(yè)技能要求上崗證人員、國家規(guī)定特殊工種人員持證上崗
6、需編寫的文件
·各類人員的任職資格要求
·各類人員的培訓計劃
7、需要的記錄
·企業(yè)領導成員的技術(shù)業(yè)績檔案
·技術(shù)人員的技術(shù)業(yè)績檔案
·各類人員培訓(內(nèi)部的、外部的)記錄
·工程師職稱證書、檢驗員證、特殊工種及職業(yè)技能要求的上崗操作
證書
四、完善技術(shù)文件
1、生產(chǎn)工藝所需的標準必須備齊
2、設計文件、工藝文件、檢驗規(guī)程必須齊全，并有措施保證正確、完整、統(tǒng)一
3、自行設計的結(jié)構(gòu)配筋計算書必須經(jīng)有資質(zhì)的單位審核并有審核報告，以確保正確性
4、要對文件進行管理，不能一筆糊涂帳
5、需要編寫的文件
·設計文件
·工藝文件
·檢驗規(guī)程
·文件控制程序
·必備標準明細清單
·技術(shù)文件清單
6、需要的記錄
·技術(shù)文件簽署、更改手續(xù)
·外來技術(shù)文件轉(zhuǎn)化為本企業(yè)技術(shù)文件的手續(xù)
·自行設計的配筋圖及設計計算書的技術(shù)審核報告及審核單位的資質(zhì)證明
·文件批準、發(fā)放、更改、回收、作廢記錄
五、強化生產(chǎn)過程的質(zhì)量管理
1、定規(guī)矩：在產(chǎn)品的實現(xiàn)過程中如何保證過程產(chǎn)品的質(zhì)量(即工藝管理制度)
2、生產(chǎn)過程的管理要有記錄來體現(xiàn)
3、要有證據(jù)證明對原材料的供應商進行了有效控制、對采購過程進行了控制、對進廠原材料進行了檢驗或驗證
4、制訂關(guān)鍵質(zhì)量控制點的操作控制程序?qū)χ匾ば蜻M行有效控制
5、對關(guān)鍵過程控制的主要工作包括：
·確定關(guān)鍵特性．在工藝文件中明確所設置的質(zhì)量控制點．
·分析影響關(guān)鍵工序質(zhì)量的各種因素，明確控制的對象和目標，對人員、工裝、設備、原材料、操作方法、生產(chǎn)環(huán)境、過程參數(shù)等提出具體的技術(shù)要求和監(jiān)控方法，編制工藝規(guī)程和作業(yè)指導書。
·操作人員必須嚴格遵守操作規(guī)程，及時進行過程檢驗，堅持做好生產(chǎn)的原始記錄。
·檢驗人員必須嚴格按工藝規(guī)程和檢驗指導書進行檢驗，做好檢驗的原始記錄。
·生產(chǎn)設備、檢驗及試驗設備、工裝器具、計量器具等必須處于完好狀態(tài)和受控狀態(tài)。
6、對產(chǎn)品有效標識以防混淆(明確采用什么方法進行標識)
7、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格品如何識別(即怎樣才算不合格品)
·不合格品的處置(如何處理)
·返工后產(chǎn)品的再次檢驗及記錄
8、需要編寫的文件
·采購原、輔材料、零部件及外協(xié)加工項目的質(zhì)量控制制度(包括采購文件控制、供應商的評價與控制、采購合同的控制、采購過程質(zhì)量控制、檢驗與驗收、原材料貯存等的控制)
·工藝管理制度
·產(chǎn)品出入庫、貯存和防護管理制度(包括原材料、半成品、成品和工裝器具)
·工藝流程圖
·關(guān)鍵質(zhì)量控制點
·關(guān)鍵質(zhì)量控制點的操作控制程序
·產(chǎn)品標識和檢驗狀態(tài)標識方法
·不合格品控制程序
9、需要的記錄
·主要原、輔材料供方評價記錄
·采購產(chǎn)品入庫單
·供方及外協(xié)單位名單、供貨協(xié)作記錄
·采購原材料的檢驗／驗證記錄
·必檢項目的試驗報告
·水泥、鋼材供方的生產(chǎn)許可證證書復印件
·工藝管理制度考核記錄
·工藝操作記錄
·工藝紀律檢查記錄
·原材料、成品出入庫管理記錄
·不合格品控制記錄
·返修產(chǎn)品重新檢驗記錄
六、強化過程檢驗和出廠檢驗管理
1、哪些控制點要過程檢驗、檢驗什么項目、多長時間檢驗一次、記錄什么內(nèi)容、怎么才算合格、不合格后如何處理的。
2、過程檢驗狀態(tài)標識如何規(guī)定、是否執(zhí)行
3、出廠檢驗項目是否齊全；出廠檢驗是否覆蓋每根產(chǎn)品
4、需要編寫的文件
·檢驗管理制度(包括原材料、半成品、成品)
·檢驗、試驗、計量設備管理制度(包括生產(chǎn)用、檢驗周設備)
·檢驗人員授權(quán)書
·檢驗機構(gòu)設置文件
·產(chǎn)品包裝、標識規(guī)定
·產(chǎn)品出廠檢驗規(guī)定
5、需要的記錄
·過程檢驗記錄(包括半成品、成品檢驗原始記錄)
·出廠產(chǎn)品檢驗報告
·產(chǎn)品檢驗合格證
·型式檢驗報告
七、安全文明生產(chǎn)及環(huán)保
1、安全生產(chǎn)制度的內(nèi)容要齊全、每個人均要接受安全方面的教育培訓
2、安全措施要到位，有安全隱患(有可能造成安全事故的地方)的部位均要有防范措施
3、環(huán)保證明合法
4、需要編寫的文件
·安全生產(chǎn)管理制度(包括安全生產(chǎn)、消防、危險品管理、防護用品、 安全事故處理)
5、需要的記錄
·安全生產(chǎn)制度宣貫、實施、檢查記錄
·事故處理記錄
·工人安全生產(chǎn)、勞動防護培訓記錄
·環(huán)保達標證明
八、按照IS09001文件的編排格式統(tǒng)稿
1、內(nèi)容提法上統(tǒng)一
·專人統(tǒng)稿
·機構(gòu)各部門名稱叫法統(tǒng)一
·職責權(quán)限統(tǒng)一
·各技術(shù)文件的相同控制點的技術(shù)參數(shù)統(tǒng)一
·下達的技術(shù)參數(shù)的表達與機臺上的參數(shù)表達統(tǒng)一
2、文件格式上統(tǒng)一：分類
·質(zhì)量手冊
·程序文件(可以把制度以程序文件方式表達)
·作業(yè)指導書
·各類記錄表格
3、文件編號、審批、發(fā)布
九、已通過Is09001認證企業(yè)生產(chǎn)許可證的準備
1、對照《實施細則》要求完善相關(guān)硬件、軟件
2、細化生產(chǎn)過程控制管理
3、完善管理體系的運行記錄，尤其是與生產(chǎn)許可證要求有關(guān)的記錄
十、未通過Is09001認證企業(yè)生產(chǎn)許可證的準備
1、按上述一至八的要求準備
2、有條件的企業(yè)可以抽出一至二人短期內(nèi)專門負責建立相關(guān)體系、完 善相關(guān)文件。
3、條件有限，尤其是沒有人明白如何建立管理體系的企業(yè)，可以尋求專門機構(gòu)的幫助，先解決有沒有的問題，再逐步解決好不好的問題。
4、生產(chǎn)許可證的管理體系建立不要求一定要通過ISO900l體系認證，但有條件的企業(yè)可以與ISO9001體系認證同步進行一舉兩得(因為招投標時不少業(yè)主的招標條件中要求通過ISO9O01體系認證)。
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